Q: ³²¼ºÇüÅ»¸ð¿¡ ´ëÇØ FDA·ÎºÎÅÍ Ã³À½À¸·Î ½ÂÀι޾Ҵø ÀǾàǰÀº ¹«¾ùÀΰ¡?
A: ±¹¼Ò¿ë ¹Ì³ì½ÃµôÁ¦Á¦ÀÌ´Ù. Upjohn Pharmaceutical¿¡ ÀÇÇØ Á¦Á¶µÈ Rogain¶Ç´Â RegainÀ̶ó´Â °íÀ¯ÀÇ À̸§À» °¡Áø 2% ¿ë¾×ÀÌ 1988³â ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¾ÆÀÌ·¯´ÏÄ®ÇϰԵµ ¾ÆÁ÷µµ ¹Ì³ì½ÃµôÀÌ ¿Ö ¹ß¸ð°¡ µÇ´ÂÁö ¶Ç´Â ¾î¶»°Ô ¹ß¸ð ÀÛ¿ëÀ» ÇÏÁö´Â¿¡ ´ëÇØ Á¤È®ÇÏ°Ô ¾ËÁö ¸øÇÑ´Ù.
¹Ì³ì½ÃµôÀº ¸ð³¶ÀÇ Å©±â¸¦ Ű¿ì´Âµ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ°í ±×°á°ú ¸Ó¸®Ä«¶ô±½±â¸¦ ´õ¿í ±½°Ô ÇØÁØ´Ù. ¶ÇÇÑ ¸ð³¶À» ÀÚ±ØÇÏ°í ¸Ó¸®Ä«¶ôÀÇ Å»¸ð¸¦ ¹æÁöÇÏ¿©ÁØ´Ù.
Q: ¿Ö ¹Ì³ì½Ãµô 5% ¿ë¾× ¶Ç´Â 12.5% ¹Ì³ì½Ãµô ·Î¼ÇÀÌ ¿©·¯³ª¶ó¿¡¼ ÇÔÀ¯·®ÀÌ Á¶ÀýµÇ¾î°¡¸ç »ç¿ëµÇ¾îÁö³ª?
A: ¹Ì³ì½ÃµôÀº Á»´õ ³ôÀº ³óµµ(2%º¸´Ù)¿¡¼ º¸´Ù ºü¸¥ È¿°ú¿Í ¹ß¸ð°¡ µÇ´Â °ÍÀ¸·Î º¸¿©Áø´Ù. º¸´Ù ³ôÀº ¿ë¾× (Áï 5%)¹Ì³ì½ÃµôÀÇ ³óµµ´Â º¸´Ù ÁÁÀº °á°ú¸¦ °¡Áö°í ¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ ÀϹÝÀûÀ¸·Î º¸°í µÈ¹ÙÀÖ°í ¶ÇÇÑ 1997³â¿¡ 5%¹Ì³ì½Ãµô¾×ÀÌ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÇÇØ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¿ë¾î·Î´Â "È¿°úÀûÀÎ 1ȸºÐ(effective dose)"À̶ó°í ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ¹Ì³ì½ÃµôÀÌ ¸ð³¶¿¡ Á÷Á¢Åõ¿©µÇ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
Q: "È¿°úÀûÀÎ 1ȸºÐ(effective dose)"Àº ¹«¾ùÀ» ÀǹÌÇϳª?
°í³óÃà ¹Ì³ì½ÃµôÀ» 1ȸºÐÀ» ¾î¶»°Ô ³ª´©´À³Ä ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌÀǹ̴ ¸ð³¶¿¡ Á÷Á¢¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ½ÇÁ¦ Èí¼öµÇ´Â·®À» ¸»ÇÑ´Ù. ´Ù¸¥ Àǹ̷Π°¡Àå È¿°úÀûÀÎ 1ȸºÐÀº ¾ó¸¶Àΰ¡?ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ¸î ³âµ¿¾È ¿¬±¸°³¹ßÆÀÀÇ °á°ú¸¦ µû¸£ÀÚ¸é ±×°ÍÀº °ø½ÄÀûÀ¸·Î ¾ó¸¶ÀÎÁö´Â ¾Ë·ÁÁ®ÀÖÁö ¾Ê´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÇöÀçÀÇ ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×(5%)°¡ ÃæºÐÈ÷ È¿°úÀûÀ̶ó´Â °ÍÀº ÀÌ¹Ì ¾Ë·ÁÁ®ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ´Ù.
Q: ¹Ì³ì½Ãµô ¿ë¾×ÀÌ 5%ÀÌ»óÀÏ ¶§ ´õ¿í´õ È¿°úÀûÀΰ¡?
²À ±×·¸Áö¸¸Àº ¾Ê´Ù. ¹Ì³ì½Ãµô¾È¿¡ ÀÖ´Â ¾ËÄÝÀº °ÅÀÇ 5%ÀÏ ¶§ ħÅõÈ¿°ú°¡ È¿°úÀûÀÎ ¿ë¾×ÀÌ µÈ´Ù. À̰ÍÀÌ ¾×»óÀÇ ¹Ì³ì½ÃµôÀ» ´õ À¯¿ëÇÏ°Ô ´õ³ôÀº ³óµµ·Î ¸¸µé¾îÁöÁö ¾Ê¾Ò´Â°¡¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ¿ìÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¹Ì³ì½Ãµô ·Î¼ÇÀº 12.5%ÀÏ ¶§ °¡ÀåÈ¿°úÀûÀÎ ³óµµÀÌ´Ù.
È¿°ú¶ó´Â Àǹ̴ ÀÛ¿ëÀ̶ó´Â °ÍÀο¡ ¸¸¾à ¹Ì³ì½ÃµôÀ» °íµµ·Î ¹ÌºÐÈÇÏÁö ¾ÊÈ礤´Ù¸é È¿°úÀûÀ¸·Î Èí¼öµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ¸¸¾à ¾÷ü¿¡¼ ¹ÌºÐȵǾîÁø ¹Ì³ì½Ãµô °ø±ÞÀ» ¿ä±¸ÇÑ´Ù¸é ¹Ì³ì½Ãµô ¹Ì¸³ÀÚÀÇ Å©¸®±Û 25¹ÌÅ©·Ðº¸´Ù Àû°Ô ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Ãʹ̸³Àåºñ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½ÃÇè Àåºñ´Â ¸Å¿ì °í°¡ÀÌ¸Ó ´ëºÎºÐÀÇ ¾à±¹¿¡´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î À¯¿ë°¡Ä¡°¡ ¾ø´Ù.
Q: ¹Ì³ì½Ãµô ³óµµ¸¦ ´õ¿í´õ ³ôÀϼö·Ï ºü¸¥ È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö Àִ°¡?
A: ±×·¸Ä¡ ¾Ê´Ù. ¾Æ¸¶ 5%¿ë¾×ÀÌ °¡´Â ¸Ó¸®Ä«¶ô°ú ¹ß¸ð¿¡ ´õ¿í ´õ È¿°úÀûÀÏ °ÍÀÌ´Ù. ±×·¯³ª ¾Æ¹«¸® È¿°úÀûÀ̶óÇÒÁö¶óµµ ¸Ó¸®Ä«¶ôÀÇ À¯ÀüÀûÀΠƯ¼ºÀº º¯°æµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ¶ÇÇÑ ¹ß¸ð ¹ÝÀÀ½Ã±â°¡ »¡¶óÁö´õ¶óµµ ¸ð¹ßÀÇ Æ¯¼º»ó °ÅÀÇ 100ÀÏÁ¤µµ´Â ±×´ë·Î º¯È°¡ ¾øÀ» °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ ÃÖ¼Ò 3°³¿ù¿¡¼ 6°³¿ùÀº Åõ¿©ÇÏ¿©¿© ¹ß¸ð°¡ ÀϾ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Q: ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â ¾î¶² °ÍÀÌ Àִ°¡?
A: ´ÙÁß ÀÇÇнÃÇèÀº(Multiple clinical trial) 2%¿Í 5%ÀÇ ·Î°ÔÀÎÀ» µÎÇÇ¿¡ Á÷Á¢¹Ù¸£°í ÇÑÆíÀ¸·Î´Â ´Ù¸¥¾à(À§¾à)À» Åõ¿©ÇÏ¿´´Ù.
±×·¯ÇÑ °á°ú ºÎÀÛ¿ëÀº placebo(À§¾à)°ú °°ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾î¶°ÇÑ Àǹ̷δ ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×¿¡ ÀÇÇØ ÀÎü¿¡ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇØ¼´Â ü°èÀûÀ¸·Î ¾î¶°ÇÑ ¹Ùµµ Áõ¸íµÇ¾îÁø ¹Ù´Â ¾ø´Ù.
Q: Á÷Á¢Åõ¿©¿¡ ÀÇÇÑ ÇǺιßÀûÀº ¹«¾ùÀΰ¡?
A: ¹Ì³ì½Ãµô ¿ë¾×À» Á÷Á¢Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ¾²¶ó¸² ,È«¹Ý,ÇǺÎÀÚ±Ø, °ÇÁ¶, ¹þ°ÜÁü µî°ú °°Àº ÇǺÎÀÇ ¹ÝÀÀÀÔ´Ï´Ù. ±×°ÍÀº µÎÇÇÀÚ±ØÀ» ¾ß±â½ÃŰ´Â ¹Ì³ì½Ãµô¿¡ ´ëÇÑ ÀϹÝÀûÀÎ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¹ÝÀÀÀº °ÅÀÇ propylene glycol ¶§¹®¿¡ ÀϾÙ. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¾à 7%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
Q: °í³óÃà ¹Ì³ì½Ãµô ¿ë¾×Àº ¾î´ÀÁ¤µµ Å»¸ð°¡ ¾ÈÁ¤µÇ¾ú´Âµ¥µµ ¹ß¸ð¸¦ À§Çؼ´Â °è¼Ó»ç¿ëÇÏ¿©¾ß Çϴ°¡?
A; ±×·¸´Ù. ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×Àº ¾ÆÁ÷ Çì¾î Æ®¸®Æ®¸ÕÆ®ÀÌÁö ¿Ïº®ÇÑ ´ë¸Ó¸®Ä¡·áÁ¦°¡ ¾Æ´Ï´Ù. ¸¸¾à ¹Ì³ì½Ãµô ¿ë¾×À» »ç¿ëÁß´ÜÇÏ´Ù¸é µÎÇÇ´Â 3°³¿ù¿¡¼ 4°³¿ù³»·Î Ä¡·á¸¦ ÇÏÁö ¾Ê´Â ±º°ú °°¾ÆÁø´Ù. ¿Ö³ÄÇϸé Ÿ°í³ À¯Àü½ÅÈ£°¡ °è¼ÓµÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
Q: °¡Àå È¿°úÀûÀÌ°í Æí¸®ÇÑ applicator(¾àÀ»¹Ù¸£´Â µµ±¸)´Â ¹«¾ùÀΰ¡?
A: ¹Ì³ì½ÃµôÁ¦Á¦´Â µÎÇÇ¿¡ Á÷Á¢´ê´Â °ÍÀÌ È¿°ú°¡ ÀÖ°í µÎÇÇ¿¡ °¡Àå È¿À²ÀûÀ¸·Î ¹Ù¸¦ ¼ö ÀÖ´Ù¸é ¹«¾ùÀÌ´øÁö °ü°è°¡ ¾ø´Ù.
Q: ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×À» ¸ð¹ß¿¡ ½ºÇÁ·¹À̽ÄÀ¸·Î µµÆ÷ÇÏ¿´À»¶§¿¡µµ È¿°ú°¡ Àִ°¡
A : ±×·¸Ä¡´Â ¾Ê´Ù. ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×Àº Ä¡·á»ó´ç·®¸¸Å µÎÇÇ¿¡ Á÷Á¢ µµÆ÷µÇ´Â °ÍÀÌ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù. µû¶ó¼ ¸ð³¶¿¡ ÀûÁ¤¼öÁØÀ¸·Î ħÅõÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß ÇÔÀ¸·Î ¸ð¹ß¿¡ ¾àÀ» µµÆ÷Çϴ°ÍÀº È¿°ú°¡ ¾ø´Ù.
Q: ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×À» µµÆ÷½Ã µÎÇÇ´Â °ÇÁ¶ÇؾßÇϳª, Á¥¾î ÀÖ¾î¾ß Çϴ°¡?
A: ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀǾàǰÀº ÇǺΰ¡ Á¥¾úÀ» ¶§ Èí¼ö°¡ ´õ¿í´õ ÀߵȴÙ. ÇÏÁö¸¸ ¹Ì³ì½ÃµôÀÇ ¾à¸®½ÃÇèÀº °ÇÁ¶µÈÇǺο¡¼ ½ÃÇèÀÌ ÇàÇÏ¿© Á³°í Åë°èÀûÀ¸·Î °ÇÁ¶ÇǺο¡ Àû¿ë½Ã¿¡µµ Èí¼ö°¡ ÃæºÐÈ÷ µÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ±×µéÀº ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×À» µµÆ÷½Ã Àû¾îµµ µÎÇÇ¿¡ ÀÖ´Â ¼öºÐÀº ¼ö°ÇÀ¸·Î ´Û¾Æ ³»°Å³ª ¸»·Á¼ µµÆ÷Çϱ⸦ ±ÇÇϰí ÀÖ´Ù. µÎ¹ß¿¡ ¹°ÀÌ ¹¯¾î ÀÖ´Â »óÅ¿¡¼ µµÆ÷ÇÏ°Ô µÇ¸é ¹°°ú Èñ¼®µÇ¾î È¿°ú°¡ ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
Q: ¹Ì³ì½Ãµô ¿ë¾×À» ÇÏ·ç µÎ ¹øÀÌ»ó µµÆ÷ÇÒ ¼ö Àִ°¡?
A: ±×·¸´Ù ±×·¯³ª Ãß°¡ÀûÀÎ È¿°ú´Â ±â´ëÇÒ ¼ö ¾øÀ» °ÍÀÌ´Ù.
Q; ¹Ì³ì½Ãµô ¼¤Çª¿Í ¸°½º´Â È¿°ú°¡ ¾î¶°ÇѰ¡?
A: ¹Ì³ì½Ãµô¿ë¾×Àº ¸ð³¶¿¡ È¿°úÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇϱâ À§Çؼ´Â µÎÇÇ¿¡ Á÷Á¢ ½º¸çµé¾î¾ß ÇÑ´Ù. µû¶ó¼ ¼¤Çª¿Í ¸°½º´Â ¸¹Àº ¾çÀÇ ¾ËÄÝÀ» ÇÔÀ¯Çϰí ÀÖ¾î¾ßÇÏ¸ç µÎÇÇ¿¡ ½º¸çµé±â À§ÇØ ¸î½Ã°£ µ¿¾È µÎÇÇ¿¡ ³²¾Æ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.